2021年11月24日,欧盟委员会在欧盟官方公报上发布了委员会法规(EU) 2021/2045,修订REACH法规附件XIV(授权物质清单)中第4至7项四种邻苯二甲酸酯物质(DEHP、BBP、DBP和DIBP)的豁免条款。该法规自其在欧盟官方公报上公布之日起第20天生效。
法规修订的内容如下:
REACH法规附件XIV第4至7项物质(即邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP,CAS号:117-81-7)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP,CAS号:85-68-7)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP,CAS号:84-74-2)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP,CAS号:84-69-5)),增加了新的豁免规定。届时,这些豁免用途需在最晚申请日前提交豁免申请,否则在日落之日后将被禁用。新增加的最迟申请日期和日落日期分别如下:
对于DEHP用于食品接触材料:2023年6月14日和2024年12月14日;
对于DEHP、BBP、DBP用于医药产品的直接包装:2023年6月14日和2024年12月14日;
对于DEHP用于医疗器械:2023年11月27日和2025年5月27日;
对于DEHP、BBP、DBP或DIBP用于混合物,且任一浓度为≥ 0.1%和< 0.3%(以重量计):2023年6月14日和2024年12月14日。
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