化妆品pH值控制范围的设定有何依据?下面就和我司的工作人员一起来了解一下吧!
问:推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围,企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标?
答:为了使标准具有普遍适用性,相关类别化妆品的推荐性国家标准或行业标准设定了较为宽泛的pH值指标范围,有的同时包含酸性和碱性区域,有的甚至达到强酸或强碱的程度。企业在设定具体产品的pH值控制范围时,应当根据产品配方、生产工艺、使用方法等,设定能够表征该产品安全性控制指标的pH值控制范围,不宜完全照搬推荐性国家标准或行业标准中设定的pH值指标。
——国家药品监督管理局《化妆品监督管理常见问题解答》(二)
皮肤是人体最大的器官,是隔离和连接体内与外界环境、维持人体正常活动的重要组织。皮肤表面pH值关系到皮肤的正常生理功能和稳定状态,不同的化妆品配方类型对pH有着不同要求。虽然推荐性国家标准或行业标准对化妆品pH值要求较宽泛,但对于具体产品,企业需要依据产品特性,更精准地制定产品pH值控制范围,以确保产品的有效性和稳定性。
pH值影响皮肤功能和状态
在皮肤角质层中的水溶性物质,皮肤表面的水脂乳化物质、天然保湿因子,以及皮肤呼吸作用排出的二氧化碳等多种因素共同作用下,皮肤表面会形成一层酸性保护膜。正常皮肤具有调节稳定酸碱度的能力,这种能力在保护皮肤特别是在应对外界酸碱环境刺激时具有关键作用。
正常人皮肤表面的pH值在5左右,但年龄、性别会使皮肤表面pH值出现偏差。总体来说,女性皮肤表面pH值高于男性,婴幼儿与老年人皮肤表面pH值也偏高。同时,皮肤表面pH值会随皮肤干燥程度的增加而升高。
临床研究表明,皮肤表面pH值可以影响皮肤屏障功能和皮肤对刺激的反应。其中,对皮肤屏障功能的影响主要通过影响相关酶的活性,一般最佳酶活性pH值约为5.5。另外,pH值越高,皮肤对水通透的屏障功能越低,且较高的pH值易引起皮肤干燥和瘙痒,使皮肤对化学刺激更敏感,易发生接触性皮炎。
综合考量设定pH值控制范围
化妆品的酸碱度可以直接影响皮肤表面pH值,因此精确制定化妆品pH值控制范围至关重要。设计化妆品pH值控制范围时,应尽量接近皮肤本身pH值,也就是弱酸性或者中性(pH值为5~7);另外,弱酸性环境可以帮助化妆品抵御外界微生物的侵害。供敏感皮肤人群和婴童使用的化妆品应设计成弱酸性,尽量满足温和需求。
设定化妆品pH值控制范围时需要综合考虑多种因素。
化妆品本身的一些特性对产品pH值有一定要求。在膏霜、乳液中添加高分子增稠剂是赋予产品使用感的重要手段,其中,交联聚合物(如卡波姆)在使用时需要加入碱性原料中和,调整到适当pH值之后才能发挥增稠效果。一般情况下,所使用高分子交联聚合物的pH值范围为5~9,交联聚合物主链的结构和化学修饰成分不同,其最佳使用pH值也略有不同。如路博润公司的产品L-10,对pH值范围的要求较窄,为6.5~7。目前,经过各原料企业对高分子增稠剂的改良以及新原料的研发,已有上百种类成分可供使用,最终成品的pH值也有差异。因此,化妆品企业在设计开发产品时,要设定精确的pH值控制范围。
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