2025年2月24日，欧盟发布(EU) 2025/351法规，该法规修订食品接触塑料材料及制品法规(EU) No 10/2011、再生塑料材料及制品法规(EU) 2022/1616、食品接触材料及制品良好生产规范法规(EC) No 2023/2006，作废旧版再生塑料法规(EC) No 282/2008。(EU) 2025/351法规将于2025年3月16日正式生效。
主要修订内容如下
修订食品接触塑料材料及制品法规(EU) No 10/2011
01「定义调整及“高纯度”要求」
对 “添加剂” 定义进行更新，同时新增 “塑料再生处理”、“UVCB 物质”以及“高纯度”的定义。明确“高纯度”物质要求，从“非有意添加的物质”方面对 “高纯度” 物质的要求予以明确界定。
新增第3a条 高纯度：
“第3a条 高纯度用于制造塑料材料及制品的物质，应具有高纯度，其中所有成分均与其身份相符，除此之外仅含有少量非有意添加的物质，这些非有意添加的物质满足以下条件之一时，则应视为高纯度物质：1.符合法规附件I表1中规定的规格或限制（如有）；2.根据法规第19条要求进行了风险评估并符合其规定；3.已经过毒理学评估并已排除遗传毒性。并且基于完全迁移的假设，任何一种物质的迁移量都不会超过 0.05 mg/kg 食品；4.尚未经第2或第3项的评估，但基于完全迁移的假设，任何一种物质的迁移量都不会超过 0.00015 mg/kg 食品。”
02「物质使用规定细化」
强调制造塑料材料及制品仅能使用欧盟授权物质清单中所包含的物质；明确指出欧盟清单未涵盖的物质，可在受国家法律约束的塑料材料和物品生产中，作为聚合物生产助剂、着色剂、溶剂等使用；对生物杀灭剂产品功能物质的使用进行规范。
针对生物杀灭剂产品功能物质：“根据欧洲议会和理事会(EU) No 528/2012法规，在欧盟市场上销售的生物杀灭剂产品（产品类别4）中使用的活性成分可用作塑料材料及制品制造中的添加剂。”
03「材料制品要求更新」
规定塑料材料及制品应满足相关限制要求，并明确再生塑料的使用条件；针对重复使用的食品接触制品，需确保其成分和设计在按照说明使用的情况下，不会致使成分迁移增加；完善标签、合规声明以及支持文件的相关规定。
新增第14a条 标签：“第14a条 标签14.1负责将最终塑料食品接触制品投放市场以供重复使用的制造商或其他经营者应根据(EC) No 1935/2004法规 第15(7)和(8)条向其用户提供以下信息：（a）旨在减缓物品老化的适当说明；（b）描述物品的可观察到的变化，这些变化可能表明物品或材料的老化；（c）在特定损坏或可预见的滥用会导致迁移增加或导致物品变得不适合进一步与食品接触的情况下的警告。14.2根据(EC) No 1935/2004法规 第15(1)条，在零售阶段向消费者销售或供应塑料材料和物品时，应附有针对最终食品接触物品消费者的使用说明，其中塑料材料和物品使用欧盟授权物质清单中包含的物质制造，(EU) No 10/2011附录I表1第10栏列出了与以下一个或多个元素相关的限制：——特定食物或食物组，——接触时间及/或温度，——及/或加热条件，如烤箱和微波炉使用。使用说明应提及限制并提供消费者足够的信息，以避免在不符合此类限制的条件下使用该产品。”
修订第16条 支持文件：“制造商需按主管当局要求提供物质成分和纯度文件。”
04「合规检测相关修订」
对迁移测试规则进行调整，优化表面体积比的应用，并修正测试结果计算方式；完善合规测试标准，规范分析方法选择、测试次数以及结果评估标准。
[二]修订再生塑料材料及制品法规(EU) 2022/1616
明确再生塑料材料及制品应满足(EU) No 10/2011第II章、第III章和第V章中规定的要求。此外，还规定(EU) No 10/2011第8(1) 条不适用于净化工艺输入和输出中的污染物，净化过程中输入输出物质的质量和纯度应符合(EU) 2022/1616要求。
[三]修订食品接触材料及制品良好生产规范法规(EC) No 2023/2006
完善回收设施质量保证体系的要求，新增回收过程质量评估阶段的相关规定；规范塑料再加工流程，涵盖废料收集、储存、运输以及防止混合污染等各个环节。
过渡措施
针对塑料材料及制品
符合旧规的塑料材料及制品，在2026年9月16日之前首次投放市场的，可继续销售，直至库存耗尽。
针对中间材料
符合旧规的中间材料，在2025年12月16日后首次投放市场，但不符合(EU) 2025/351法规，则该物质或产品需在随附的符合性声明表明其不符合该法规，并且只能用于制造2026年9月16日之前投放市场的塑料材料及制品。
温馨提示
欧盟正式颁布了(EU) 2025/351法规，对原有的4项与食品接触塑料材料及制品密切相关的法规进行了修订与作废。此次修订重点聚焦于塑料纯度、生物杀灭剂、再生塑料合规性以及生产规范等关键领域。相关企业应密切关注这些新变化和新要求。具体而言，企业需严格筛选原材料，确保其符合新规的 “高纯度” 要求；再生塑料相关企业应持续优化生产工艺，以提升产品质量；进一步完善质量控制体系，加强各个环节的质量把控；同时，规范产品符合性声明等相关合规文件，保证文件内容的准确性和完整性。