二类医疗器械注册申请有哪些简单的流程?深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家取得权威认可CMA中国计量认证和CNAS中国合格评定国家认可委员会认可的检测机构。我司会提供一站式的技术服务!
申请流程:
1)企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料,技术要求及标准,风险分析报告等)
2)注册检测标准的判定
3)管理体系手册和程序文件修订;
4)提交注册文件的预审
5)提交申报材料,省局受理处形式审查
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申请流程:
1)企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料,技术要求及标准,风险分析报告等)
2)注册检测标准的判定
3)管理体系手册和程序文件修订;
4)提交注册文件的预审
5)提交申报材料,省局受理处形式审查