一、工厂检查的要求
1、工厂检查前,工厂需准备以下文档以备检查:公司组织机构图;质量控制流程图;生产流程图;产品更改流程图或文件;QC人员及关键岗位人员培训记录;来料检验相关文件(如标准、作业指导书等);制程(生产)检验相关文件;出货检验相关档;设备管理相关档(如校准证书,设备台帐等);不合格品控制
2、年度工厂检查需要准备的文档与首次工厂检查基本相同,但年度工厂检查必须进行产品一致性检查,工厂需提交一致性检查所要求的文档。
二、工厂检查内容
1、组织机构和品质体系
质量部门在工厂中所处的地位,职责和工作情况;
人员情况(QC人员及关键工位的实际认知和操作)。
2、来料检验
检验条件(环境,设备,计量/校准情况,人员);
待检物品,合格品及废品的堆放及标识;
来料检验的实施(作业指导书:包括抽样标准,AQL水平,检验方法和判定依据,人员操作能力,测试记录,判定和放行等);
供货商的审核。
3、仓库
仓库条件(整机和零部件);
零部件和成品的存入及标识,成品的保存和交递;
领发料的过程;