2021年11月15日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令,修订了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ(针对医疗设备和监测控制设备)的豁免条款,新增了第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。在此次更新之前,欧盟RoHS指令中并没有适用于第8类医疗设备的邻苯二甲酸酯豁免条款,此次更新填补了这一空白,相关的医疗设备企业拥有了寻找替代材料的过渡期。
新增豁免条款如下:
条款 | 豁免 | 豁免有效期 |
45 | 用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) | 2028年7月21日 |
46 | 磁共振成像(MRI)探测器线圈的塑料组件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) |
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