《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》指出:高端医疗器械领域,国外产品如高端X光CT、磁共振诊断仪、纤维内窥镜、手术机器人、体外膜肺氧合(ECMO)等占据我国三级医院的主要市场,有些高端医疗器械的核心部件国内还不能生产,需要依赖进口。
我国的医疗器械研发、生产企业需要在这些方面加大创新研发力度,尽快赶超国际先进水平。需要攻克的高端医疗器械为三类,下面小编为大家介绍一下国产三类医疗器械注册需要的申报资料、时限、费用等。
申报资料
材料名称 材料类型/来源渠道 材料形式 申请表 原件 / 申请人自备 纸质资料1份或电子申报系统提交
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