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YY/T 0853 是医药行业推荐标准,具体是关于医用静脉曲张压缩袜的标准。
医用静脉曲张压力袜是一种医疗器械,主要用于预防和辅助治疗静脉曲张。静脉曲张是由于静脉瓣膜功能不全、静脉壁薄弱等原因,导致静脉血液回流不畅,血液淤积在静脉内,使静脉扩张、迂曲的一种疾病。医用静脉曲张压力袜通过对腿部施加梯度压力,促进静脉血液回流到心脏,减轻静脉内的压力,缓解静脉曲张的症状,如腿部酸胀、沉重感、水肿等。同时,对于一些需要长时间站立或坐着的人群,如医护人员、教师、空姐等,也能起到预防静脉曲张的作用。
一般由袜筒和袜脚组成。袜筒覆盖小腿和大腿部分(根据不同的款式,有的只到小腿),袜脚部分覆盖脚部。它是通过特殊的编织工艺,利用弹性纤维来实现压力的分布。其编织结构可以使袜子在不同的区域提供不同程度的压力。
分类方式
按压力级别分类:分为一级、二级、三级等不同压力等级。一级压力相对较低,一般用于预防或轻度静脉曲张的辅助治疗,压力范围大概在 18 - 21 mmHg;二级压力适中,适用于中度静脉曲张,压力通常在 23 - 32 mmHg;三级压力较高,用于重度静脉曲张的治疗,压力大约在 34 - 46 mmHg。
按长度分类:可分为膝下型、及膝型、大腿型等。膝下型主要覆盖脚踝到膝盖以下的区域,对于小腿静脉曲张较为有效;及膝型覆盖到膝盖位置,提供更广泛的压力支持;大腿型则从脚踝一直延伸到大腿根部,适合整个下肢静脉曲张较为严重的患者。
材料要求
明确了制作压缩袜的材料特性。要求材料具有良好的弹性和弹性回复性能,以保证在长时间使用过程中能够持续提供稳定的压力。同时,材料还需要满足生物相容性要求,即不会对皮肤和人体组织产生刺激、过敏等不良反应。例如,规定材料的拉伸强度、断裂伸长率等物理性能指标,以及对材料的化学毒性、皮肤刺激性等生物性能指标进行了限制。
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