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甲哌鎓欧盟再评审状态更新:活性物质规格不变,拟新增相关杂质!

2024年12月,在植物、动物、食品和饲料常设委员会(PAFF Committee)会议上,欧盟各成员国投票通过了关于甲哌鎓(Mepiquat chloride)再评审的法规草案,拟批准有效期延长至2040年2月29日。

PAFF Committee会议公开文件显示,甲哌鎓再评审后活性物质规格保持不变,并新增相关杂质N-甲基哌啶。具体规格如下:

物质名称规格

甲哌滃

(Mepiquat chloride)

原药(TC):Min.990 g/kg

母液(TK):615 g/L至 665 g/L

N-甲基哌啶

(N-methylpiperidine)

原药(TC):Max.3 g/kg

母液(TK):Max.2 g/L


物质背景

甲哌鎓(Mepiquat chloride)是一种哌啶类内吸性植物生长调节剂,主要通过抑制赤霉素的生物合成,延缓植物营养体的生长,使植株矮化,促进叶绿素的积累。它广泛应用于棉花、大豆、花生、甘薯等农作物,能有效抑制植物徒长,将养分优先分配到荚果、穗粒或块根、块茎,从而提高产量和品质。

目前甲哌鎓已在中国、欧盟、美国、澳大利亚等国家和地区完成登记。截至2024年12月,甲哌鎓在我国共有12个原药登记和79个制剂登记。

欧盟评审情况

2009年,甲哌鎓在欧盟农药旧法规下首次获得批准,有效期至2019年2月28日。

2016年,甲哌鎓的再评审工作如期开展,在经历多次延期后,欧盟食品安全局(EFSA)于今年7月发布了甲哌鎓再评审的风险评估结论。结果显示,甲哌鎓在人类健康、环境非靶标生物和环境影响的评估中未发现重大关注方面,同时未发现甲哌鎓对人类和环境非靶标生物具有潜在的内分泌干扰效应,最终判定甲哌鎓符合欧盟农药法规(Regulation (EC) No 1107/2009)的批准标准。

此外,尽管甲哌鎓的再评审是基于有限数量的典型用途开展的,但这并不限制其制剂产品可能获得授权的用途,因此将取消仅可作为植物生长调节剂使用的限制。

后续评审流程

接下来,欧盟委员会(EC)将就投票结果发布正式公告,更新活性物质甲哌鎓的批准状态,并修订欧盟活性物质清单(REGULATION (EU) No 540/2011)。


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