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医疗器械包装运输测试报告

ISTA的包装测试项目介绍
  包装测试是模拟包装产品在实际运输过程中可能经受各种振动、受压、跌落、冲击、温湿度等环境因素对产品造成的破坏而进行的。
  振动测试(以1A为例):此测试是模拟产品在运输过程中受到的颠簸情况。将受测的样板按标准规定方式的放在模拟运输振动台上,设定振台的频率(以包装箱与振台之间的间隙能自由的通过1/16英寸厚,2英寸宽的金属片为准),振动次数为14,200次。
  跌落测试(以1A为例):此测试是模拟包装箱在搬运过程中遇到的坠落、撞击等情况。将受测样板在跌落机上进行10次自由落体测试(包括一角三边六面)或撞击测试,不同重量的包装箱其跌落高度和撞击速度是不同的,如下页图所示: 包装箱重量W(lbs.) 跌落高度(inch) 冲击速度(ft/s) 
0≤W < 21(10Kg) 30 (762mm) 13 (3.9m/s) 
21≤W < 41(19Kg) 24 (610mm) 11 (3.5m/s) 
41≤W < 61(28Kg) 18 (457mm) 10 (3.0m/s) 
61≤W < 100(45Kg) 12 (305mm) 8.0 (2.5m/s) 
100≤W < 150(68Kg) 8 (203mm) 6.6 (2.0m/s)


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