欧盟食品接触塑料新修订法规(EU)2023/1442发布。7月12日,欧盟发布食品接触塑料 EU10/2011的第16次修订案(EU)2023/1442。本次发布的修订案除了例行对授权单体、其他起始物质、微生物发酵获得的大分子、添加剂和聚合物生产助剂的联合清单(正面清单)进行增删以外,还加强了对邻苯类物质的管控,包括降低邻苯类物质的限值,增加组限制等。该修订案将于发布的20天后,即2023年8月1 日正式生效。
在本法规生效前符合(Eu)10/2011的塑料材料和制品,可继续投放市场至2025年2月1日直到库存耗尽。
修订案主要更新:
1、从正面清单中删除未经处理的木粉和纤维(FCMNo.96)、水杨酸 (FCM No.121)两个物质;
2、正面清单修订了五个非邻苯类的物质,两个组限制:
五个物质:
a.FCM No.793:三乙醇胺(CAS:0000102-71-6)
b.FCM No.822:高氯酸,盐(高氯酸盐)(CAS:14797-73-0)
c.FCM No.1007:二乙基[[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯基]甲基]膦酸酯(CAS:976-56-7)
d.FCM No.1059: 聚(R-3-羟基丁酸酯-co-(R) -3-羟基己酸酯)(CAS:147398-31-0)
e.FCM No.1076:三苯基磷酸酯,与α-羟基-ω- 羟基聚[氧(甲基-1,2-乙二醇)],C10-16 烷基酯共聚物(CAS:1227937-46-3)
两个组限制:
a.Group 7
b.Group 2
主要修订内容如下:
1.撤销第96号FCM物质(未经处理的木粉和木纤维)和第121号FCM物质(水杨酸)的授权(自此,现仅存第1060号FCM植物纤维类物质“磨碎的葵花籽壳”的授权)。
2.加严对邻苯类塑化剂的要求(DAP迁移限值保持ND不变):
◆ DBP迁移限值从0.3mg/kg降低为0.12mg/kg;
◆ BBP迁移限值从30mg/kg降低为6mg/kg;
◆ DEHP迁移限值从1.5mg/kg降低为0.6mg/kg;
◆ DIDP和DINP*迁移限值(第26组SML(T))从9mg/kg降低为1.8mg/kg;
◆ DBP、DIBP、BBP和DEHP的总和为第36组SML(T),并以下式表示为DEHP的当量:即DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1的限值为SML(T):0.6mg/kg;
*DINP不得与FCM No.157, 159, 283, or 1085也即DBP/BBP/DEHP/DIBP组合使用。
3.三乙醇胺(CAS No. 102-71-6)与第1080号FCM物质(三乙醇胺-高氯酸钠盐)二聚体(CAS No. 156157-97-0)组成的第37组物质限值SML(T):0.05mg/kg,以三乙醇胺和盐酸盐加合物之和计;
4.高氯酸及其盐和第1080号FCM物质(三乙醇胺-高氯酸钠盐)二聚体(CAS No. 156157-97-0)组成第38组物质,限值为SML(T):0.002mg/kg,以高氯酸盐计(并要遵循EU 10/2011附录I表3第4点的要求);
5.第7组物质SML(T)加入第1081号FCM物质(N,N-双(2-羟乙基)硬脂胺被饱和C16/C18脂肪酸部分酯化),第32组物质SML(T)加入第1078号偏苯三酸三辛酯FCM物质(CAS No.3319-31-1)和第1085号FCM物质(DIBP);
6.附录I表3增加第30条对第1081号FCM物质符合性验证的说明;
7.除以上6点外,还有多个授权物质也做了相应修订,如抗氧剂1222(CAS No. 976-56-7),PHBH(CAS No.147398-31-0)以及亚磷酸、三苯酯、α-氢-omega-羟基聚[氧(甲基-1,2-乙二基)] C10–16 烷基酯聚合物(FCM 编号 1076物质)等多个物质进行了修订。