2023年7月24日,欧盟委员会在其官方公报上发布指令 (EU) 2023/1526,旨在修订欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a项关于聚氯乙烯(PVC)中铅的豁免,该指令在公布后的第20天生效。
医疗设备中特定传感器中铅的替代尚未完成,目前的铅替代品并非对所有参数(如肌酐和尿素氮)都准确可靠,无法确保为这些特定设备提供替代品,为避免对医疗服务产生负面影响,经评估,该条款符合欧盟RoHS指令2011/65/EU豁免相关条件,因此在指令的附件Ⅳ中,增加了以下条目:
关于欧盟RoHS指令豁免的相关规则
最长豁免有效期规则-2011/65/EU Article 5(2)
对于2011年7月21日在附件III中所列的豁免,对于附件I中1-7,10 ,11类产品,最长豁免期限为5年,第8和9类产品最长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。
对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免,最长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。
豁免延期申请规则-2011/65/EU Article 5(5)
更新的申请应在豁免期满前18个月前提出。在更新决定出台前,已有的豁免保持有效。
豁免撤销过渡期规则-2011/65/EU Article 5(6)
当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消,该豁免的有效期最早在做出决定之日起12个月内到期,最迟在做出决定之日起18个月到期。
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