FDA是美国负责管理医疗器械、药品、化妆品和食品等与人类健康相关产品的政府主管部门。FDA负责人类健康相关产品的立法、法规制定、认证注册与市场监督。激光类产品,化妆品,食品,药品,医疗器械产品出口美国需要做FDA注册/FDA检测。
目前来说可以做fda注册有这几大类食品fda注册,化妆品fda注册,激光类产品fda注册,医疗器械类fda注册,以及非处方药OTC类fda注册,主要是针对不同类产品在美国fda官方备案出来企业公司的信息,以及产品信息,以便于美国管理进口商品的后期问题追踪。另外这个认证在国际上权威性还是比较高的,基本都很认可。
FDA认证在人民中的权威性到底有多高?
FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的最大障碍,并游说国会削减FDA的权限。
化妆品FDA注册有三种。化妆品工厂注册:需要工厂信息。化妆品注册:需要化妆品正确成分的信息。过去12个月需要在美国卖1000美元,现在在美国有地址可以买。工厂和产品同事注册:工厂信息和产品成分信息。
FDA是由美国食品药品监督管理局认证的,包括食品、药品、医疗设备和食品接触材料。整容检测也算是药检,要求很高。没有FDA认证,出口美国的化妆品需要FDA注册。需要在官网向FDA注册账号,提交公司信息和化妆品成分信息。
根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。
不同产品FDA认证续期周期:
食品FDA认证:每偶数年续期一次;
药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期;
化妆品FDA认证:认证成功后,永久有效;
医疗器械:有效期一年,每年十月续期;
激光辐射FDA认证:有效期一年,每年十月续期。
pops法规,医用外科口罩标准,ce检测认证,kn95口罩执行标准,医疗器械ce认证,IP防护等级测试,CE认证,质检报告,CE认证,UV老化测试,