非医用口罩出口俄罗斯方案?欢迎随时来我司讯科标准详细了解!我司会为客户提供最快捷、最方便的检测服务!是值得信赖的第三方检测机构!俄罗斯医疗口罩告急!俄罗斯采取了紧急口罩认证措施!俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日N 299关于医疗器械国家注册规则的修正案
1)对于非医用口罩 - 说明书和产品包装一定要写非医用 -海关联盟EAC短期豁免认证
名称: 非医用民用/家用成人口罩
Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения
海关编码:6307909800
有效期:无限期
要求文件:申请表,产品说明书(英文或俄文),产品照片,产品标签或包装标签(注意一定要注明非医用 )
周期: 2-3个工作日
2)个人防护类口罩,可以实操 EAC 符合性声明准入
依据 TRCU 019/2011 EAC符合性声明(TRCU Declaration) 1D模式
要求文件:需要申请表,英文和俄文使用说明,样品和织物测试报告,以及有关材料的信息(材料成分百分比含量)。产品照片,产品标签;
海关联盟境内申请公司-(海关联盟代表公司信息-进口商企业法人营业执照(Огрн)扫描件,税务登记证(ИНН)扫描件,,公司详细信息(名称、法定地址、总经理、电话,传真、邮件),贸易合同或代表协议
如果没有进口商,需要我们提供俄罗斯代表服务和代表协议费用另算
3)医用口罩
需要申请人很多文件(和原来医疗器械注册文件一样,而且文件部分需要俄文,并且需要俄罗斯大使馆公证)文件审核后可以启动快速注册程序,但是注册后150天内必须完成原来的医疗器械的毒理试验,技术试验,临床试验等,否则证书要被吊销。(所有注册还是很复杂,需要很长时间。)
XKS作为中国检测和认证服务的创新者,为各行各业的顾客提供专业的检测服务,并不断丰富服务内容,完善服务方式,提高服务质量,成为备受客户信赖的合作伙伴。凭借领先的行业检测技术和先进的检测设备,以及完善的服务网络和卓越的服务理念,我们为客户提供全方位优质检测认证服务,为客户在国际市场上占得先机提供最权威的绿色解决方案。深圳讯科技术检测机构从事检测认证行业多年,帮助企业解决更多质量检测报告办理难题,如您有相关办理需求,欢迎您直接来电咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息 4000-1998-38