医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理,因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。本文整理了医用隔离眼罩的备案过程中的技术细节供参考。
1、医用隔离眼罩结构组成:
医用隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。
2、医用隔离眼罩适用范围:
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
3、医用隔离眼罩分类信息
分类编码 | 子目录 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 |
14-14-06 | 14注输、护理和防护器械说明 | 14 医用人员防护用品 | 06隔离护罩 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩、医用隔离眼罩 |
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