众所周知,医用产品的消毒灭菌最重要。为了避免医疗用品在生产加工制造完成后,不被细菌感染。我们都需要采用专业的医用包装纸进行包装。医用包装纸在使用前需要经过消毒处理,所以一般适用于需要进行环氧乙烷灭菌、辐射灭菌需要的包装用纸。深圳讯科标准防护产品检测第三方机构,可按照相关检测标准,提供资质的医用包装纸检测报告。
一、医用包装原纸检测
原纸是医用包装纸的重要生产原料,对医用包装纸的最终质量表现起着极其关键的作用。医用包装原纸可依据GB/T 26199-2010医用包装原纸中的规定来执行。GB/T 26199-2010规定医用包装原纸不能添加脱墨回用纤维,且不能添加有毒有害物质,外观要保持均匀、整洁、没有可见瑕疵、缺陷等等。性能指标要求检测项目主要有定量分析、定量偏差分析、横幅定量差、断裂长度、平滑度、两大、吸水性能、耐破度、交换水分、表面强度、尘埃度。卫生指标要求检测荧光亮度和菌落总数。
二、医用包装纸检测
在我国,医用包装纸检测依据标准为GB/T 35594-2017《医用包装纸》。根据GB/T 35594-2017的规定,医用包装原纸无论是初次使用原料还是回收材料,都必须建立完整来源、历史和可追溯记录,达到标准要求。医用包装纸在生产过程中是不允许添加荧光增白剂的,而且医用包装纸需要具有一定的生物屏障特性。详细评价方法可根据GB/T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》来执行。
医用包装纸的具体技术要求检测项目主要有定量分析、亮度、荧光亮度、纵横向撕裂度、透气度、耐破度、湿耐破度、抗张强度、湿抗张强度、吸水性能、氯化物含量、硫酸盐含量、pH值、平滑度、交换水分等。这里值得注意的是,如果纸张只用于辐射灭菌包装,可以不用检测湿抗张强度、湿耐破度和透气度这三项指标。
以上便是,医用包装纸检测、原纸检测的相关依据标准和检测项目。当然想要出具被政府认可的资质报告,用于上市的备案凭证,还需要系统的制定检测方案。其中涉及到检测周期、检测费用、检测方式等等多方面的问题,随时联系我们
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