FDA批准过程可能需要一周到八个月的时间,具体取决于您是自行注册、提交510(k)申请还是提交上市前批准(PMA)申请。将医疗设备推向市场并不是一个快速的过程。研究表明,从概念到批准总共需要三…
像是食品、化妆品、药品、医疗器械等想要进入美国市场,需要完成FDA认证。怎样快速通过FDA认证?今天就跟着先施质检一起了解。在办理FDA认证中需要知道终只会获得一个注册号,不会有专门的证书文…
FDA认证介绍:美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药…
1.欧洲市场CE认证:CE标示(CEMarking)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全,规定出许多需要粘贴CE标志的产品,如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等…
玩具对小朋友来说,不仅可以用于娱乐玩耍,使其放松心情,还能启发智力,从中学到知识。玩具相当于低年龄儿童的玩伴,陪伴着孩子的成长,但如果玩具的安全质量不过关,则有可能酿成大错。因为,各…
沙特阿拉伯工商部要求所有SASO认证标准。所有产品都需要SASO证书才能进入沙特海关。如果没有持有SASO证书,沙特港口的海关将被拒绝入境。如何申请SASO合格证书?您知道沙特SASO认证是什么吗?您知…
无线充电技术(英文:Wireless charging technology;Wireless charge technology ) 源于无线电能传输技术,可分为小功率无线充电和大功率无线充电两种方式。随着苹果发布支持无线充的iPhone以来…
可靠性测试项目:1、气候环境测试:高温测试、低温测试、温湿度循环/恒定湿热测试、冷热冲击测试、快速温变测试、低气压测试、光老化测试、腐蚀测试等。2、机械环境测试:振动测试、冲击测试、碰…